FEZOLINETANTO NO TRATAMENTO DOS SINTOMAS VASOMOTORES DA MENOPAUSA: EFICÁCIA, SEGURANÇA E PERSPECTIVAS TERAPÊUTICAS

Autores

  • Mauricio Ramos Boff Universidade de Passo Fundo
  • Luiz Otávio Felin Santi UNIVERSIDADE DE PASSO FUNDO
  • Máicon Cossul Garaffa UNIVERSIDADE DE PASSO FUNDO
  • Pedro Henrique Tams Diehl UNIVERSIDADE DE PASSO FUNDO
  • Gustavo Goergen Bronzatti Hospital de Clínicas de Ijuí
  • Felipe Antônio Dal’Agnol Hospital São Vicente de Paulo
  • Augusto Dressler Parise Hospital Santa Casa de Porto Alegre
  • Letícia Beal Dill Hospital de Clínicas de Ijuí
  • Vitor Periolo Carraro Hospital de Clínicas de Ijuí
  • Roberto Peruzzo Lorenzoni Hospital de Clínicas de Ijuí
  • Gilvan Beck Goergen Hospital de Clínicas de Ijuí
  • João Vitor Longo Hospital São Vicente de Paulo

DOI:

https://doi.org/10.36557/2674-8169.2026v8n9p1851-1869

Palavras-chave:

Menopausa, Sintomas vasomotores, Fezolinetanto, Terapia não hormonal

Resumo

Os sintomas vasomotores constituem uma das manifestações mais frequentes e incapacitantes da menopausa, comprometendo a qualidade de vida, o sono e o bem-estar das mulheres. Embora a terapia hormonal apresente elevada eficácia, seu uso pode ser contraindicado em determinadas pacientes ou não ser desejado, destacando a necessidade de alternativas não hormonais. O fezolinetanto é um antagonista seletivo do receptor de neurocinina 3 (NK3R), que atua sobre os neurônios KNDy envolvidos na termorregulação hipotalâmica, sem interferência direta na via estrogênica. O objetivo deste estudo foi analisar a eficácia, a segurança e o posicionamento terapêutico do fezolinetanto no tratamento dos sintomas vasomotores associados à menopausa. Foi realizada revisão integrativa da literatura, de abordagem qualitativa, nas bases PubMed/MEDLINE, Scopus, Web of Science, Embase, Cochrane Library, SciELO e Biblioteca Virtual em Saúde, considerando publicações entre janeiro de 2020 e setembro de 2026. Foram identificados 16 registros, dos quais 10 estudos foram incluídos após aplicação dos critérios de elegibilidade e das recomendações do PRISMA 2020. Os ensaios clínicos de fase III demonstraram redução significativa da frequência e da intensidade dos fogachos com fezolinetanto 30 e 45 mg, observada desde a quarta semana e mantida durante extensões de tratamento. Análises agrupadas também evidenciaram melhora da qualidade de vida, incluindo sono e bem-estar. Metanálises confirmaram redução significativa da frequência dos sintomas, sem aumento significativo de eventos adversos em comparação ao placebo. O perfil de segurança foi considerado favorável, embora seja necessário monitoramento da função hepática. Conclui-se que o fezolinetanto apresenta eficácia consistente e tolerabilidade favorável no tratamento dos sintomas vasomotores, constituindo uma alternativa não hormonal relevante, especialmente para mulheres com contraindicação ou que não desejam terapia hormonal. Estudos de longo prazo e comparações diretas com outras opções terapêuticas ainda são necessários.

Downloads

Não há dados estatísticos.

Referências

AKHTAR, Syed Muhammad Muneeb et al. Efficacy and safety of fezolinetant for vasomotor symptoms in postmenopausal women: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. International Journal of Gynecology & Obstetrics, v. 166, n. 3, p. 969-983, 2024. DOI: 10.1002/ijgo.15467.

ALBARAKAT, Majd M. et al. Efficacy and safety of fezolinetant for vasomotor symptoms in postmenopausal women: a comprehensive systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Proceedings (Baylor University. Medical Center), v. 38, n. 4, p. 535-546, 2025. DOI: 10.1080/08998280.2025.2491894.

ANVISA – AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Anvisa autoriza medicamento não-hormonal que trata sintomas da menopausa. Brasília, DF, 2026. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/. Acesso em: 15 set. 2026.

CANO, Antonio et al. Fezolinetant impact on health-related quality of life for vasomotor symptoms due to the menopause: pooled data from SKYLIGHT 1 and SKYLIGHT 2 randomised controlled trials. BJOG: An International Journal of Obstetrics & Gynaecology, v. 131, n. 9, p. 1296-1305, 2024. DOI: 10.1111/1471-0528.17773.

DE OLIVEIRA, Helen Michaela et al. Efficacy and safety of fezolinetant and elinzanetant for vasomotor symptoms in postmenopausal women: a systematic review and meta-analysis. Maturitas, v. 195, 108220, 2025. DOI: 10.1016/j.maturitas.2025.108220.

FOOD AND DRUG ADMINISTRATION (FDA). FDA approves novel drug to treat moderate to severe hot flashes caused by menopause. Silver Spring, MD, 2023. Disponível em: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-novel-drug-treat-moderate-severe-hot-flashes-caused-menopause. Acesso em: 15 set. 2026.

ISMAIL, Rahma Abdelaziz et al. Efficacy and safety of fezolinetant and its different doses in the treatment of vasomotor symptoms in menopausal women: a systematic review and meta-analysis. Middle East Fertility Society Journal, v. 30, art. 18, 2025. DOI: 10.1186/s43043-025-00231-y.

JOHNSON, Kimball A. et al. Efficacy and safety of fezolinetant in moderate to severe vasomotor symptoms associated with menopause: a phase 3 RCT. The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, v. 108, n. 8, p. 1981-1997, 2023. DOI: 10.1210/clinem/dgad058.

LEDERMAN, Samuel et al. Fezolinetant for treatment of moderate-to-severe vasomotor symptoms associated with menopause (SKYLIGHT 1): a phase 3 randomised controlled study. The Lancet, v. 401, n. 10382, p. 1091-1102, 2023. DOI: 10.1016/S0140-6736(23)00085-5.

MORGA, Antonia et al. Systematic review and network meta-analysis comparing the efficacy of fezolinetant with hormone and nonhormone therapies for treatment of vasomotor symptoms due to menopause. Menopause, v. 31, n. 1, p. 68-76, 2024. DOI: 10.1097/GME.0000000000002281.

NATIONAL INSTITUTE FOR HEALTH AND CARE EXCELLENCE (NICE). Fezolinetant for treating moderate to severe vasomotor symptoms associated with menopause. London, 2026. Disponível em: https://www.nice.org.uk/guidance/ta1143. Acesso em: 15 set. 2026.

RAHMAN, Ummi Aiman et al. Efficacy and safety of fezolinetant, a neurokinin-3 antagonist, in treating vasomotor symptoms in postmenopausal women: a systematic review and meta-analysis. Medicine, v. 102, n. 50, e36592, 2023. DOI: 10.1097/MD.0000000000036592.

SANTORO, Nanette et al. Fezolinetant treatment of moderate-to-severe vasomotor symptoms due to menopause: effect of intrinsic and extrinsic factors in two phase 3 studies (SKYLIGHT 1 and 2). Menopause, v. 31, n. 4, p. 247-257, 2024. DOI: 10.1097/GME.0000000000002340.

SANTOS, Karine Sarmento et al. Eficácia do fezolinetante no manejo de sintomas vasomotores associados à menopausa: uma revisão integrativa. Revista CPAQV - Centro de Pesquisas Avançadas em Qualidade de Vida, v. 16, n. 2, 2024. DOI: 10.36692/xm4yya21.

Downloads

Publicado

2026-09-29

Como Citar

Ramos Boff, M., Felin Santi, L. O., Cossul Garaffa, M., Tams Diehl, P. H., Goergen Bronzatti, G., Dal’Agnol, F. A., Dressler Parise, A., Beal Dill, L., Periolo Carraro, V., Peruzzo Lorenzoni, R., Beck Goergen, G., & Longo, J. V. (2026). FEZOLINETANTO NO TRATAMENTO DOS SINTOMAS VASOMOTORES DA MENOPAUSA: EFICÁCIA, SEGURANÇA E PERSPECTIVAS TERAPÊUTICAS . Brazilian Journal of Implantology and Health Sciences, 8(9), 1851–1869. https://doi.org/10.36557/2674-8169.2026v8n9p1851-1869